为深入贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动，切实加强全省药物临床试验监管工作，按照国家药监局统一部署，结合“2024年黑龙江省药物临床试验专项监督检查行动”，省药监局决定自8月至12月底，在全省开展药物临床试验领域药品安全巩固提升行动。

　　国家药监局和省药监局高度重视药物临床试验全过程的监管工作，近年来陆续出台了多部相关的法规及文件，不断规范药物临床试验过程、提升药物临床试验质量。此次药物临床试验领域药品安全巩固提升行动，不仅是贯彻落实国家药监局的工作部署，更是确保更安全、更有效的药品上市的必然要求及具体实践。省药监局坚决按照“四个最严”要求，坚持以问题为导向，结合日常监管、项目核查、药物警戒、投诉举报等情况，全面排查化解药物临床试验全过程的风险隐患。

　　下一步，省药监局将不断压实各方主体责任，持续督促申办者、试验机构、研究者落实责任、强化质量管理，保证试验数据真实、准确、完整，维护受试者安全和权益。严厉打击临床试验领域违法违规行为，对于影响临床试验数据可靠性和受试者安全的问题要从严处理，依法严肃查处，保持临床试验监管的高压态势，全面提升我省药物试验质量和管理水平，促进药物临床试验的高质量发展和高水平安全。

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