在第20个“国际临床试验日”来临之际，5月19日，市药品监管局举办2024年上海市药物临床试验机构关键人员培训班。市药品监管局党组成员、副局长张清出席致辞。市卫生健康委、市科委、申康医院发展中心等相关部门负责同志出席活动。

　　

　　  2024年5月20日是第20个国际临床试验日，活动宣传主旨是“汇你我力量点希望之光”。今年宣传主题是“试”献希望。作为今年“5·20国际临床试验日”主题活动之一，市药品监管局联合上海药品审评核查中心、上海市生物医药科技发展中心举办全市药物临床试验机构关键人员培训班，进一步规范和提高临床试验机构关键人员能力水平，保障受试者安全和权益，并通过宣传活动引导全社会正确认识临床试验，尊重临床试验参与者。

　　

　　  张清致辞表示，要充分认识高质量的临床试验对于生物医药产业创新发展的意义，本市临床试验关键人员以及研究者团队要树立严格的质量管理意识、敏锐的风险防范意识和强烈的责任担当意识，切实加强法律法规学习，对标国际先进水准，不断提升药物临床试验质量。

　　  2023年以来，市药品监管局陆续组织多场“GCP培训周末系列”课程。本次培训是继去年药物临床试验机构质量管理人员培训班后，面向关键人员再次开展的专题培训。培训现场，市药品监管局药品注册处、上海药品审评中心有关负责人围绕药物临床试验相关法规新要求、药物临床试验机构被检查通报整改案例评析做宣讲；长征医院修清玉教授、华山医院曹国英教授等专家围绕“药物临床试验研究者团队和项目规范管理”“药物临床试验机构质量管理”进行了经验分享。本市重点监管机构以及年承担药物临床试验项目较多的机构的关键人员100多人参加专题培训并认真完成了现场考试。参训代表表示，这种“用身边事教育身边人”“用身边事带动身边人”的培训方式生动鲜活，对大家互相交流借鉴，共同提高临床试验管理水平，保障受试者安全和权益很有意义。

　　

　　  明天（5月20日），市药品监管局、上海药品审评核查中心将联合相关临床试验专委会及临床试验机构，开展现场宣传、“以患者为中心”临床试验沙龙、科普知识互动问答等形式的系列宣传活动。

原文链接：https://www.shanghai.gov.cn/nw18454/20240520/8e05f5aab53e49a0a45f0e1eb5b0b3af.html
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